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职位描述
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1.参与在研产品的研发阶段性评审，审核DHF与DMR的充分性，合规性和完整性，确保设计开发过程符合法规及ISO13485和程序文件的要求，确保设计开发输出合规的相关文件记录；
2.参与风险管理评估，从体系层面给出相关提醒与建议；
3.协助部门领导完善质量管理体系，在设计开发阶段推动体系得到有效的实施，保持及改进；
4.参与并协助进行项目间资源调配，确保项目按照公司需求达成；
5.参与编撰及升版相关体系流程文件，并培训所涉及到的人员；
6.对接注册部门，协助项目工程师在相应的研发阶段输出相应体系文件；
7.参与内外审，进士提供相关资料并回答问题；
8.完成上级领导安排的其他事务。 |
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