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职位描述 |
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1、利用体外模型或相关生物基质(微粒体、细胞、缓冲盐溶液等)，开展实施模拟人体环境研究药物的吸收、分布、代谢、排泄特征。研究类型包括渗透性研究、转运体研究、酶抑制、诱导研究、酶表型研究、代谢种属差异研究、蛋白结合研究等;
2、协调安排、组织实施体外细胞与酶水平研究项目，确保项目按时、合规、优质完成;
3、制定研究方案、构建研究体系，指导和培养经验较少的研究员开展研究工作，负责对团队内研究人员进行具体研究项目的方法、方案、技术培训与指导，确保参与研究的工作人员明确所承担的工作、并掌握相应的标准操作规程;
4、整理、分析实验数据和结果，提炼归纳实验数据反应的内在问题及结论，撰写研究报告。对试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题;
5、负责制定、更新本部门研究相关的各类型报告模板、原始记录模板。负责研究相关的SOP起草、修订、更新、培训。负责与本部门研究相关的指导原则、管理规范的解读与培训;
6、收集行业技术资料，保持对行业信息的及时更新和分享，配合开展新技术和新业务布局;
7、配合接受项目现场核查。 |
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