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职位概要: 独立负责或主导家用医疗器械产品的电子硬件设计、开发、测试与验证全过程,确保产品在功能、性能、安规、EMC及可靠性方面满足设计输入要求,并符合目标市场(欧美)的法规标准。
主要职责: 1.负责产品硬件方案设计、原理图绘制、PCB布局设计及评审。 2.负责元器件选型、评估与认证,编写硬件设计文档、测试计划及报告。 3.主导电路板的调试、测试和故障分析,解决开发过程中的技术难题。 4.确保硬件设计符合医疗器械安规标准及电磁兼容要求,主导或协助完成产品的安规和EMC预测试及正式认证。 5.与结构、软件、测试、质量等部门紧密合作,确保产品设计的协同性和可生产性。 6.支持生产部门解决试产和量产中的电子相关问题,提供技术支持与培训。 7.跟踪和研究电子新技术、新元器件,持续进行产品硬件的优化与成本控制。 8.确保所有设计和开发活动符合质量管理体系的要求,维护完整的设计历史文件。
任职要求: 1.本科及以上学历,电子、通信、生物医学工程等相关专业。 2.三年以上电子硬件开发经验,有医疗器械(特别是II类有源设备)开发经验者优先。 3.精通模拟/数字电路设计,熟练使用AltiumDes |
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