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岗位职责：
1、安全、规范地操作和维护指定医疗耗材生产设备（根据具体岗位可能涉及：精密注塑机、挤出机（管材/片材）、吹膜机、制袋机、印刷机、热合/焊接机、组装机、自动化包装线、灭菌设备前处理设备等）；
2、严格按照经过验证的工艺规程(SOP)、作业指导书(WI)和质量控制标准进行操作；
3、执行生产前准备（设备点检、物料核对、环境确认）和首件确认工作；
4、实时监控生产过程参数和设备运行状态，确保产品符合医疗器械法规要求（如尺寸、外观、洁净度、功能性、无菌屏障完整性等）；
5、及时发现、记录并报告生产过程中的任何偏差、异常或潜在的质量风险，协助进行初步处理；
6、准确、及时、清晰地填写所有生产记录、设备使用日志、清洁记录、批记录等GMP要求的文件，确保数据真实、完整、可追溯；
7、严格遵守洁净车间(Class7,8,更高级别)的行为规范，包括正确的更衣程序、人员卫生、物料传递、环境清洁消毒等；
8、负责设备的日常清洁、基础保养（如润滑、更换易损件）并记录；
9、执行生产区域的5S管理，保持环境整洁有序；
10、遵守公司的质量管理体系（如ISO13485）、安全生产规范和所有规章制度；
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