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工作职责 1、负责直通率提升和开箱不合格率降低,达成KPI目标; 2、负责推进产线风险识别,客诉问题的调查、改善和再发防止; 3、负责过程质量保证【QCP、过程监察等】; 4、负责质量工具导入,数据分析报告; 5、负责质量改善课题专项并推进实施; 6、负责改进新产品质量,参与可制造性需求提出/验收,制定质量目标和质量管控方案
任职资格: 1、本科及以上学历,电子/机械/生物/医疗等相关专业优先; 2、5年以上质量或相关工作经验,具备产品端到端的质量控制改善经验;有新产品质量策划经验优先考虑; 3、熟练掌握并能够在工作中应用各类质量思维和方法【FMEA、QCP、8D、SPC、QC七大工具等】; 4、对数据敏感,逻辑感强,能实施或者指导技术人员完成质量数据分析; 5、掌握基本质量体系(ISO9000族)逻辑,掌握医疗器械相关法规标准(ISO13485/QSR820/MDSAP/医疗器械生产质量管理规范等等)者优先; 6、有强烈的工作责任心,具备较强的抗压能力,有良好的沟通协调能力、创新精神和团队精神。 |
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