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岗位职责：
1.贯彻执行GLP法规中质量管理相关要求，翻译、研究、培训国内外相关法规标准；
2.对试验方案、实施过程及总结报告进行审查和检查；
3.协助组织安排对质量体系的检查和稽查；
4.持续完善质量体系建设。
岗位要求：
1.有较强的分析问题及执行能力，具备良好的沟通技巧、工作认真、细致，拥有良好的团队合作精神。
2.本科及以上学历，具有药学、药事管理、医疗器械、生物医学工程、化妆品、医药英语、医药日语等相关专业背景。
3.有药品或生物制药QA工作经验，参与质量体系建立及管理经验者优先。
4.有医药背景、翻译经验优先。 |
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