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工作职责: 1.开展项目路线调研,包括文献、专利查阅及分析,给制定研发计划提供参考;能够查阅相关文献和参考资料,制定产品处方筛选、工艺开发及优化,并主导相关验证,并按照公司要求完成实验记录和项目报告; 2.负责药物制剂工艺的小试工艺路线打通、优化及质量研究(包括质量标准、关键工艺参数的确定)工作; 3.负责项目技术文件、技术报告及研发报告的撰写; 4、参与类药品产品的研发方向和实现路径。 5、依照公司设计开发相关程序和制度,完成产品设计任务和相关体系文件,保留、汇总并定期归档设计开发、变更过程中的各类数据、记录、方案和报告,以确保实验数据的真实性和可追溯性。 6、定期收集、学习制剂研发的法律法规、最新进展、产品信息; 7、完成领导交办的其他工作。 任职要求: 1.本科以上学历,化学,有机化学,化学工程与工艺、药物制剂、制药工程、药学及相关专业,英语水平良好,六级以上水平优先。 2、学习能力强,具备文献资料的分析和整理能力。具有较好的英文读写、听说能力;可以阅读英文文献、撰写英文报告及进行一般业务汇报及沟通。 3、3-5年精细化学品、化工原料药研发经验,具有超临界项目相关经验优先。 4、 |
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