|
|
| |
| |
工作地址 |
|
|
|
|
(广东省深圳市龙岗区宝清路8号双环全新科技信息产业园，A栋9楼)
用小程序查
用百度查
|
| |
职位描述 用小程序查看更多 |
|
1.注册申报与文件管理，注册全流程实施。
2.负责二类有源产品注册、变更注册及延续注册，组织检测、及申报材料编写，跟踪审批进度并解决注册问题。
3.独立完成技术文档（如产品标准、风险管理报告、）的撰写与审核，确保符合法规要求。
4.指导研发、生产等部门准备注册技术支持文件（如技术报告、自测报告），汇总评审意见并反馈改进。
5.参与产品开发阶段的法规评审，从注册审查指导原则、行业标准等角度输入法规需求。
6.定期组织内部培训，确保公司合规性。
7.协助建立和维护ISO13485质量管理体系，参与内外部审核及整改。
8.电子工程、生物医学工程等，本科及以上学历。
9.3年以上，二类有源产品注册经验，熟悉项目管理。 |
|
| |
|
|
| |
|
