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职位描述 用小程序查看更多 |
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1、负责对转化企业的医疗器械初次上市的注册准备的注册申报材料进行编制、策略制定、注册调研、初审，对注册进度进行规划，按照注册要求完成注册工作；
2.负责国内医疗器械相关法规、标准的收集、解读实施及落地，参与医疗器械相关法规标准的制定；
3.负责转化企业新产品在国内市场注册所需材料的撰写、审核、修订及汇编。
任职要求：
4.与检测机构、药监局、审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行；
5.负责收集整理并完成相关国家政策及法规，产品标准或技术资料的更新；
6.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。 |
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