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任职要求：
1、本科及本科以上学历，医疗器械、药学、生物工程等相关专业优先。
2、二年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，有内审员证书、无源医疗器械检验经验优先。具有注册体系核查等工作优先，有2类3类医疗器械注册经验者优先。
3、熟悉医疗器械质量管理体系认证工作流程、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。
4、能主导牵头公司内部体系建设、主导公司GMP审核及体系认证等工作。
5、熟悉医疗器械行业法律法规，精通掌握ISO9001/ISO13485等质量管理知识。
6、对质量检测数据具备丰富的处理、汇总、分析能力。
7、文字表达能力强，具备独立编制文件的能力。熟练使用质量管理工具和软件。熟练使用相关办公软件。
8、掌握良好公司内部外部人际沟通技巧。 |
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