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任职要求：
1、本科及以上学历，生物、制药、检验、化学、医疗产品管理等相关专业；
2、三年以上医疗器械生产企业的全面管理经验，熟悉医疗器械法律、法规、标准等知识，熟悉质量管理体系。有内审员证书、无源医疗器械检验经验优先。具有注册体系核查等工作优先，有2类3类医疗器械注册经验者优先；
3、具备一定的英文阅读能力，能够熟练阅读和理解英文版的法规、标准和指南文件，确保在跨国公司的质量管理中顺畅沟通；
4、具备很强的质量管理、流程优化、统筹组织和沟通协调能力，能够跨部门协作并有效解决质量管理中的各类问题；
5、熟悉体系文件建立、质量保证管理和岗位说明书编制、岗位人员调配管理，精通医疗器械产品的基本知识；
6、对质量管理、质量体系等相关质量工作有丰富的经验，有独特的见解分析能力，能独立开展质量管理监督工作，能独立组织建立质量管理作业SOP并指导实施。 |
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