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岗位职责：1)负责按照医疗器械研发相关法律法规和技术标准要求，制定项目研究方案、组织实施、统筹管理并最终完成所承担项目的药学研究工作；
2)负责按项目研究计划对任务进行分解与合理安排，推进研发实施进度，确保按时达成研发目标；
3)项目研发全过程需保证研究质量，对所承担项目的试验过程、数据、图谱、记录、结果及注册申报资料的真实性、准确性、可靠性、完整性、规范性负责；
4)负责协调解决项目执行过程中出现的问题并及时向上反馈；
5)负责按规定组织所承担项目的技术交接及方法转移工作，确保其能顺利进行规模化生产；
6)负责定期汇总汇报所承担项目的研发进度，配合内外部组织的项目审计并落实整改，针对性实施项目成本控制；
7)负责所承担项目相关审批文件、会议记录、委外试验方案与报告等的复核和整理；
8)负责组织撰写、收集、整理、审核、修订所承担项目的阶段性总结、药品注册申报资料及其研制原始记录、图谱等药学研究相关资料，按要求定期整理归档项目研究资料；
9)组织所承担项目的相关培训及协调工作。
具体要求：1.学历为博士以上，药学、生物、化学类相关专业；
2.有药品或医疗器械研发工作经验。 |
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