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职位描述 用小程序查看更多 |
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1、负责建立和完善医疗器械质量管理体系，确保公司产品符合相关法规和标准要求。
2、制定和执行质量控制计划，对原材料、半成品和成品进行严格的质量检验和监控。
3、组织开展内部质量审核和管理评审，及时发现和纠正质量问题，持续改进质量管理体系。
4、处理客户投诉和质量反馈，与相关部门合作制定改进措施，提高客户满意度。
5、负责对供应商进行质量评估和管理，确保原材料的质量稳定可靠。
6、培训和指导员工提高质量意识和质量管理技能，推动全员参与质量管理。
7、参与新产品开发过程中的质量策划和控制，确保新产品符合质量要求。
8、跟踪和分析行业质量动态，提出改进建议和措施，提升公司产品的竞争力。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械电子类、生物医学工程等理工背景专业。
2、具有5-10年医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系，如13485等相关法规。
3、持有医疗器械相关资质证书，如注册质量工程师、内审员等。
4、具备较强的抗压能力，能够在高压力环境下有效开展工作。
5、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与各部门有效协作。
6、具备较强的问题解决能力和决策能力，能够快速处理质 |
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