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任职要求：
1、生物医学工程/电子/机械/计算机/自动控制等相关专业，本科以上学历，5年以上医疗设备系统设计开发经验。
2、具有体外循环产品系统设计与调试经验者优先。
3、熟悉医疗设备行业相关法规与标准的基本知识。
4、理解能力强，对工作有责任感，能承受工作压力，具有良好的团队合作精神。
岗位职责：
1、负责撰写产品的系统设计规范，系统功能需求与指标分解，评估系统成本及技术可行性、可靠性、可制造性、可维护性。
2、参与用户需求导入、产品临床评估，与开发、工艺、生产及其他团队协作，推动产品开发。
3、负责产品的系统安全与风险分析、DEFMEA分析。
4、主导产品问题定位，推动产品质量的持续改进。
5、负责产品相关法规研究，参与型检、注册过程中资料编写。
6、系统EMC测试、安规测试、性能测试。
7、研究行业技术发展及相关技术标准，组织技术革新改造。 |
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