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职责描述
1、根据客户需求结合总体设计要求，了解市场技术发展趋势，进行耗材需求分析和风险评估。
2、负责制定新产品耗材研发方向，技术发展路线，规划新产品总体设计方案。
3、主导耗材新产品立项和研发工作，技术方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审。
4、建立耗材设计标准规范，完善耗材开发管理流程及体系文件。
5、对耗材产品的技术状态负责。
6、负责新产品工艺导入及确认，对新产品研制、生产过程及客户使用中出现的各种技术质量问题，组织力量及时分析、验证、总结、改进和落实状态变更。
任职要求
背景：本科及以上学历，化学、生物、材料、机械专业。
经历：4年及以上医疗器械行业耗材产品技术研发工作经验，具备故障分析及问题排查能力，善于定期复盘工作成果。
1、熟悉医疗生物耗材化学/生物/材料专业相关知识背景。
2、熟悉产品医疗器械耗材设计开发流程及生产流程。
3、熟悉无菌医疗器械耗材（常用材料PP、PC、PS、PE、PVC塑料，金属材料，陶瓷材料）的结构设计、液路设计。
4、熟悉医用塑料的各项性能、加工设备、成型模具、成型工艺、粘接工艺、焊接工艺、装配工艺、包装工艺、灭菌工艺等，具备一定的材料表面加工处理及工艺知识。
5、熟悉无菌医疗器械及药包材相关行业国内外法律法规。
7、熟悉ISO 13485医疗器械质量管理体系相关要求。
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